平素はリバイバルドラッグをご愛顧いただき、誠にありがとうございます。
本日は、C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品流通により、薬局の構造設備等の法改正が検討会により決定されたことに関して、皆様に内容をご確認いただくと共に、パブリックコメントについてもお知らせ致します。

パブリックコメント：意見募集中案件一覧
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public
※検索バーに「薬局」と入力していただきますと絞り込めます

（共通項）
平成29 年1月に発生したC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品流通事案を受け、同年3月から医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会において対応策の検討が行われてきた。
今般、同検討会での議論の中間とりまとめが取りまとめられたことを受け、偽造医薬品の流通防止のためにただちに対応を行うべき事項に関して所要の措置を講じる。

【案件番号：495170102】 薬局等構造設備規則の一部を改正する省令案に関する御意見の募集について
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495170102&Mode=0

改正の内容
○薬局、店舗販売業者の店舗、卸売販売業者の営業所の構造設備の基準として、貯蔵設備を設ける区域が他の区域から明確に区別されていることを追加する。
○その他所要の改正を行う。

【案件番号：495170103】 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令案に関する御意見の募集について
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495170103&Mode=0

改正の内容
○薬局開設者等に課される医薬品の譲受・譲渡時の記録事項として相手方の身元確認の方法等を追加する。
○一法人内の営業所間における医薬品の譲受・譲渡に係る取引について、業許可ごとに別個の者とみなし、取引に係る記録及びその保存を営業所ごとに行うことを明確化する。
○製造販売業者により医薬品に施された封を開封して販売・授与する場合（調剤の場合を除く。）について、開封した者（薬局等）を明確にするため、その名称・住所等の表示を新たに求める。
○その他所要の改正を行う。

【案件番号：495170104】 薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令の一部を改正する省令案に関する御意見の募集について
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495170104&Mode=0

改正の内容
○薬局、店舗販売業の店舗において医薬品等の販売又は授与を行う体制の基準について、医薬品の貯蔵設備と保管区域への立入りは、権限を与えられた職員のみに限定することを追加する。
○その他所要の改正を行う。


いずれの案件も、薬局の構造設備や日常業務に影響のある内容となっております。
弊社としましては現場に則した改正となるよう、親会社であるカバヤ薬局の意見も含め、パブリックコメントを提出します。


パブリックコメントの意見募集要件は以下の通りです。

1．御意見の募集期間
平成29年7月12日（水）から平成29年8月10日（木）まで（郵送の場合は同日必着）
2. 御意見の提出方法
（1） 電子政府の総合窓口(e-Gov)の意見提出フォームを使用する場合「パブリックコメント：意見募集中案件詳細」画面の 意見提出フォームへ のボタンをクリックし、「パブリックコメント：意見提出フォーム」より提出を行ってください。
（2） 郵送する場合
〒100-8916 東京都千代田区霞が関1-2-2
厚生労働省医薬・生活衛生局総務課宛て
（3） FAXの場合
FAX番号：03-3597-2377
厚生労働省医薬・生活衛生局総務課宛て
3. 御意見の提出上の注意
御提出いただく御意見等につきましては、日本語に限ります。
また、個人の場合は住所、氏名、連絡先及び職業を、法人の場合は法人名、所在地及び連絡先を記載してください。御提出いただきました御意見については、住所（法人の場合は所在地）、氏名（法人の場合は法人名）、連絡先及び職業を除き、原則として公表させていただきますので、あらかじめご承知置きください。
御意見中に個人に関する情報であって、特定の個人が識別しうる記述がある場合又は法人等の財産権等を害するおそれがあると判断される場合には、公表の際に当該箇所を伏せさせていただく場合があります。（出所：電子政府の総合窓口（e-Gov）http://www.e-gov.go.jpl）


会員の皆様だけでなく、お知り合いを含めた薬剤師の先生方に情報共有いただけますと幸いです。
ご不明な点などありましたらご一報下さいませ。

どうぞよろしくお願い申し上げます。


株式会社リバイバルドラッグ　担当：増田
0120-949-286